格隆汇8月14日丨天坛生物(.SH)公布，公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司“静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)”于年1月获得药品补充申请受理号，近日通过国家药品监督管理局药品审评中心技术和综合审评，获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》。
静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)适应症包括：1、治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等。2、治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等。3、治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。研发投入为.82万元。