，我们聊了恒瑞仿制药的基本情况，结论是，未来仿制药收入继续下滑，影响边际减弱。参考内容：恒瑞医药(上)—仿制药集采压力释放如何？
这里，我们来谈对未来5年业绩影响最重要的创新药的情况。
具体要回答两个问题：
1、哪些创新药已经上市且在扩大销售体量过程中？
2、哪些重要的新药已经来到了III期临床甚至递交上市申请？
第一、哪些创新药已经上市且在扩大销售体量过程中？
公司业务主要聚焦于抗肿瘤药、麻醉镇痛药、造影剂三大领域。
年，公司全年实现收入亿元，其中抗肿瘤药物占比约为53%、麻醉镇痛药占比约为16%、造影剂占比约为13%。
截止目前，公司共有12款创新药的上市，另外还有一款公司引进的1类新药林普利塞，于年11月也获批上市，是公司对外合作产品中第一个获批上市的创新药。
一款创新药上市成功以后，可以在此基础上拓展适应症，同时治疗多种疾病，如同时针对胃癌、肝癌。又或者，改变给药形式，如口服、注射等以适应更多治疗场景；再者，同一款药，多地临床研发，开发海外市场等。因为此前已经有成功的临床数据，会大大提高开发过程的成功率。这是创新药企业的一个典型特征。
恒瑞目前在研的管线中已基本看不到仿制药的影子，取而代之的是高速向前的创新药。在业绩考核中，也将创新药的进展纳为重点考核对象。
肿瘤领域是公司的主要收入来源，也是未来的重点布局方向。PD-1卡瑞利珠、HER2抑制剂吡咯替尼、VEGFR2抑制剂阿帕替尼均为恒瑞肿瘤科大产品。
受医保谈判、产品准入等因素影响，年以前获批创新药增长乏力。卡瑞利珠单抗自年3月1日起开始降幅达85%，加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。
同样地，年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利等多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降33%，加之产品准入难等因素，部分创新药收入增长较慢，个别创新药甚至全年销售金额同比有所下降。
目前公司在持续拓展创新药适应症，以望扭转销售峰值过后的下滑趋势。
已上市创新药后续主要临床研发管线（截至年3月31日）
卡瑞利珠单抗
卡瑞利珠单抗是年5月获批上市的大单品，属于公司自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，已有9项适应症获批上市。借助恒瑞强大的商业化能力，年就已经达到销售峰值，后受到集采影响销售额有所下降。最新医保降价幅度温和，原价格为元，最新支付标准为.64元/瓶（每瓶mg），对应最新年费4.5万。
公司年以来5款创新药获批上市，创新药上市后，通常会存在一段时间的递延效应，随着商业化进程，有望驱动公司创新药板块业绩的成长。以阿帕替尼为例，上市后第一年（年）实现收入2-3亿，而在上市第二年（年）实现收入10亿，翻了4倍。
目前，海曲泊帕、达尔西利片和瑞维鲁胺三款产品目前均通过医保谈判纳入医保，年有望是快速放量的一年。
这里需要特别提醒，历年医保谈判价格降幅较大，年医保谈判平均价格降幅达到62%。但是，医院销售数据来看，通过谈判的产品在进入医保目录后，总体销售额却实现了高速稳定的增长。因此，医保谈判是创新药实现放量的关键里程碑事件。
海曲泊帕：新一代TPO口服药
海曲泊帕正在开展4项临床研究，其中3项进入三期临床阶段。年6月，海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症（CIT）获FDA授予的孤儿药资格认定。
达尔西利：首个国产CDK4/6抑制剂
国内CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌领域形成"3进口+1国产"的市场竞争格局。辉瑞的哌柏西利于年获批、礼来的阿贝西利于年12月获批、恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片于年12月获批、诺华的瑞波西利于年1月获批。
瑞维鲁胺（SHR）：首个国产获批的AR抑制剂
年6月，瑞维鲁胺获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌，是中国首个自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂。
国内前列腺癌治疗领域已有4款第二代AR抑制剂获批。分别是安斯泰来的恩扎卢胺，杨森的阿帕他胺，拜耳的达罗他胺，和恒瑞的瑞维鲁胺，其中阿帕他胺、瑞维鲁胺和达罗他胺相继获批mHSPC适应症。此外，海创药业的德恩鲁胺已提交上市申请。
最后对已上市创新药品种小结一下。
目前公司已上市13款创新品种。年以前上市的卡瑞利珠、吡咯替尼、阿帕替尼为恒瑞肿瘤科大产品。年以后新上市并通过医保谈判纳入医保的达尔西利、瑞维鲁胺、海曲泊帕等重磅有望快速放量，高速成长。
参考业绩考核指标及相关研报盈利预测，预计公司已上市创新药在-年营收分别为亿元、亿元、亿元。
第二、哪些重要的新药已经来到了III期临床甚至递交上市申请？
目前恒瑞共16项创新药管线处于三期或申报上市阶段，预计将于未来1-3年内上市。
肿瘤管线中，法米替尼(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)、SHR-(PD-L1TGFβ双抗)、SHR-A(HER2ADC)等已处于三期阶段
代谢管线中，瑞格列汀(DPP-IV抑制剂)和不同靶点的复方制剂(HR33、HRX)已处于NDA阶段，胰岛素和诺利糖肽(GLP-1)等已处于三期阶段。
风湿免疫管线中，用于治疗银屑病、强直性脊柱炎的IL-17单抗Vunakizumab(SHR-)上市申请于23年4月27日获国家药监局受理；URAT1靶点抑制剂SHR用于治疗原发性痛风伴高尿酸血症处于Ⅲ期临床；JAK1抑制剂SHR八项适应症均处于Ⅲ期临床阶段。
其他管线包括两款干眼症相关治疗产品SHR和SHR，术后镇痛治疗产品SHR以及抗真菌药SHR均处于NDA阶段。此外，用于高胆固醇血症治疗的PCSK9靶点药物SHR-处于3期临床阶段。
三期及以后的在研创新药成功率较高，但实际的销售额不确定性也大，毕竟是3年以后的情况，这里直接参考最新研报的估算值。
以上是恒瑞未来5年业绩影响最重要的创新药的情况。