诺诚健华10项奥布替尼研究入选第64届美 [复制链接]

11月8日，生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：；上交所代码：）宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼的10项研究入选第64届美国血液学协会（ASH）年会。本次ASH年会将于年12月10日-13日在美国新奥尔良以线上及线下形式举办。

资料显示，奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。

奥布替尼于年12月25日在中国附条件获批，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。

值得一提的是，奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)和复发/难治性治疗边缘区淋巴瘤(MZL)两项新适应症上市申请在中国已获受理。

同时，诺诚健华正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验，如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症。

奥布替尼已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/RMCL）。

此外，奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的全球II期临床研究，以及在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）和视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床试验正在进行中。

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