奥赛康002755SZ子公司获艾曲 [复制链接]

格隆汇6月30日丨奥赛康(.SZ)公布，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的艾曲泊帕乙醇胺片新药上市申请《受理通知书》。

艾曲泊帕乙醇胺片是诺华公司开发的一种非肽类血小板生成素受体激动剂，年11月获得FDA批准上市，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。它是首个治疗ITP的口服药物，给药更加方便，患者依从性高；明显降低出血率，维持ITP患者的血小板计数，减少输血；美国批准的适应症范围更广泛：除用于ITP成人，还批准用于一岁以上患儿。

原研艾曲泊帕乙醇胺片于年12月获批进入中国，商品名为瑞弗兰。年瑞弗兰全球销售额为14.16亿美元。根据PDB数据库，医院年销售额万元。江苏奥赛康药业有限公司是国内第一家完成了临床生物等效性研究递交生产注册申请的企业。