11月9日,恒瑞发布公告,2款新药获批临床,分别为AR受体拮抗剂SHR,拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。另一款是海曲泊帕乙醇胺片,获批在儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者中开展一项III期临床试验。
AR受体拮抗剂SHR
本次获批临床的具体适应症为SHR联合雄激素去除疗法(ADT)对比比卡鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的多中心、随机、开放的III期临床研究(SHR--III-HSPC)。
目前全球已有比卡鲁胺、恩杂鲁胺等6个AR拮抗剂上市,在中国有比卡鲁胺、恩杂鲁胺和阿帕鲁胺获批上市。经查询,比卡鲁胺年度全球销售额约为2.44亿美元,恩杂鲁胺年度全球销售额约为36.8亿美元,阿帕鲁胺年度全球销售额约为3.32亿美元。
截至目前,该产品累计已投入研发费用约18,万元人民币。
海曲泊帕乙醇胺片
海曲泊帕乙醇胺片系口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂。同类产品艾曲泊帕(Eltrombopag,PROMACTA?)是葛兰素史克公司研发的非肽类TPO-R激动剂,最早于年获美国FDA批准上市,目前该品种已在全球多个国家批准上市。
年1月,诺华中国宣布艾曲泊帕在中国获批上市,商品名为瑞弗兰?。经查询,年艾曲泊帕全球总销售额约为14.16亿美元。
截至目前,该产品累计已投入研发费用约为14,万元。
来源:恒瑞医药公告
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