CIT背景简介
化疗导致的血小板减少症（CIT）：
血小板减少症是肿瘤化疗的限制性*性，常导致化疗药物剂量降低或化疗延迟，甚至终止化疗，这些都可能影响化疗的临床疗效。
不同化疗药物发生CIT的机制各不相同，作用在血小板生成和凋亡的不同阶段
化疗药物与CIT发生率
在一项医院调查数据中显示，铂类、吉西他滨、紫杉醇类等化疗药物及其联合化疗方案有较高的血小板减少症发生率。
血小板输注风险
美国AABB指南提示血小板输注存在多种风险：
?发热，过敏
?细菌性脓*症
?输血相关的中*性肺损伤
?病*感染（乙肝，丙肝，艾滋病）
?产生血小板抗体，导致输注无效
AABB指南显示血小板大于1万时输注证据不充分,预防性输注不可滥用
白介素-11简介及临床应用
国内外上市情况
白介素-11作用机制
通过刺激多功能造血干细胞，巨核系祖细胞的增殖，诱导巨核细胞成熟，促进多倍体巨核细胞生成，从而增加血小板的生成。
IL-11在CIT的临床应用
专家共识
用药小结
为获取最大的治疗效应，治疗性用药建议：
针对化疗导致的血小板减少症，推荐PLT75×/L及时给予rhIL-11，50ug/kg每天，连续给药（一般疗程7-14d，≤21d），隔日监测血象，PLT计数水平恢复至×/L以上或较最低点升高50×/L时停药。必要时建议联合血小板输注（PLT10×/L）。
IL-11的临床应用—二级预防
什么是CIT的二级预防？
二级预防又称为临床前期预防(或次级预防)，即对既往曾经发生Ⅲ/Ⅳ级血小板减少的患者而言，针对可能导致血小板再次减少、出血风险较高的致病因素所进行的预防性措施。
目的
为预防化疗后血小板减少或保证化疗能够按照预定计划顺利进行。
CIT的二级预防
CIT出血的高风险因素
①既往有出血史
②化疗前血小板计数75x/L
③接受含铂类、吉西他滨、阿糖胞苷以及蒽环类等药物的化疗
④肿瘤细胞骨髓浸润所造成的血小板减少
⑤体能状态ECOG评分≥2
⑥既往接受过放疗，特别是长骨、扁骨（骨盆、胸骨）等
如果患者既往化疗后发生Ⅲ/Ⅳ级血小板减少、本周期化疗结束后有血小板下降趋势，存在出血高风险因素，专家共识推荐化疗后24h开始预防性应用促血小板生成药物
放化疗导致的口腔粘膜炎
在放疗或者大剂量化疗过程中，口腔粘膜炎，咽炎，放射性肠炎是常见的严重副反应，会严重影响患者的生活质量，甚至限制放化疗剂量，还容易由局部感染引发为全身感染，增加患病率和死亡率。
IL-11的非造血效应
IL-11是一种细胞生长因子，除了造血效应，还具有非造血效应。研究发现，IL-11可以调节肠上皮细胞生长（促进胃肠道粘膜损伤愈合）、抑制脂质形成、诱导急性期反应蛋白合成、刺激破骨细胞的发育和神经祖细胞的增殖。
口腔黏膜炎：研究表明，IL-11可降低放疗相关的口腔黏膜下层细胞促炎性因子TNF-α,IL-1β的表达，有效起到抗炎作用。并且IL-11能维持口腔上皮细胞持续分泌角蛋白的能力，从而维持上皮完整性。国内外将IL-11用于肿瘤放化疗后口腔溃疡的研究资料较多，结果显示取得良好的治疗效果。
治疗口腔粘膜炎
白介素-11做漱口水在日本非常流行，同时白介素-11也被制作成软膏或喷剂使用。国内相关临床报道证实，白介素-11能显著改善患者口腔溃疡症状。
临床可以用生理盐水配液，若患者口腔溃疡严重，不适应生理盐水含服，可用蒸馏水或硼酸水进行配液。
吉巨芬处方资料
?商品名：吉巨芬?
?通用名：注射用重组人白介素-11(酵母)
?剂型：冻干粉针剂
?规格：0.75mg（0.6×AU）/支
1.5mg（1.2×AU）/支
3mg（2.4×AU）/支
国家医保乙类
吉巨芬优势
用药注意事项
rhIL-11主要的不良反应为：乏力、水肿、结膜充血、心率失常、注射部位红肿、发热等，多为轻度，可防可控可逆。一般停药后可自行缓解，严重时对症处理后可缓解。
注意事项：肾功能受损患者应剂量减半、心功能不全患者慎用，蒽环类化疗患者特别是老年患者可酌情减少给药剂量，使用时应密切监控，如有不良反应及时停药观察。使用期间应注意毛细血管渗透综合征的监测，如体重、浮肿、浆膜腔积液等。
rhIL-11不良反应的预防
rhIL-11引起的不良反应主要为1-2级，且可防可控可逆
饮食：用药期间建议低钠饮食，有利于降低水肿和心血管*副反应的发生率；
规范用药：严重肾功能受损、体重较轻患者避免超剂量使用
预处理：使用rhIL-11前2天使用小剂量地塞米松(2mg,qd,静脉推注)或非甾体抗炎药进行预处理减少发热
合并用药：使用rhIL-11同时口服保钾排钠药螺内酯（安体舒通，20mg，qd）+利尿剂（如呋塞米，20mg，qd），预防水钠潴留、低钾引发的水肿及心律失常
用药时机：rhIL-11及早用药（PLT75×/L）既能更好得满足临床升血小板需求又能减少治疗时间，有效降低不良反应发生率。
rhIL-11不良反应的处理
水肿：轻度水肿可减量缓解，如存在隐形水肿（开始治疗3天内体重增加2kg以上）可给予利尿剂或联合保钾排钠剂（如双克片,25mgbid；或螺内酯20mgqd联合氢氯噻嗪12.5mgqd）进行治疗并监测电解质平衡。
发热：如体温高于39℃，应排除其他原因所致发热（特别是感染），必要时可用解热镇痛药缓解
结膜充血：使用地塞米松滴眼液可缓解
房颤：当患者应用高风险致吐化疗方案时，建议监测电解质水平，出现低钾、低镁时应及时补充。老年患者或合并应用蒽环类药物等患者用药前需进行心电图检查，且密切观察；心脏病史者使用前需权衡患者的获益与潜在风险，一般情况下慎用。
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