点滴型白癜风应注意 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4603899.html格隆汇6月13日丨复星医药(.HK)公布,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称复星医药产业)收到国家药监局关于同意阿伐曲泊帕片用于治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)临床试验的批准。该新药用于治疗CIT现处于国际多中心临床III期试验阶段,复星医药产业拟于近期条件具备后亦于中国大陆开展该新药的临床III期试验。
年3月,复星医药产业获AkaRx关于该新药在区域内的独家销售代理权(包括为实现销售享有的独家注册、开发权)的许可,AkaRx仍为该新药在区域内的权利人。该新药为化学药品,主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)(注册分类:化学药品2.4类)、择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)(注册分类:化学药品5.1类)。年3月,该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。
截至公告日,于全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx的Doptelet.,于中国境内尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据,年度,Doptelet.于全球销售额约为万美元。
截至年5月,集团现阶段针对该新药(包括上述两个适应症)累计研发投入为人民币约3,万元(未经审计;包括许可转让费)。