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景峰医药入选第一批鼓励仿制药品目录精 [复制链接]

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来源:证券日报

本报见习记者肖伟

近日,国家卫生健康委办公厅等多部门联合公布《第一批鼓励仿制药品目录》,其中,景峰医药旗下产品福沙吡坦双葡甲胺名列其中。

景峰医药副总裁兼董事会秘书毕元向《证券日报》记者表示:“福沙吡坦双葡甲胺是我们的一款中美双申药物,在美国以福沙匹坦为名进行申报,目前已经取得相关批文可上市销售。”她补充道:“今年至明年,公司将在仿制药方面有更多进展,为广大病患提供更多帮助。同时,我们还将加大力度对现有资源进行盘活和优化,也积极为股东取得更好回报”。

精准仿制屡有斩获

资料显示,福沙吡坦又名福沙匹坦,是美国市场重磅产品,美国市场规模为年销售额3.5亿美元,目前我国暂无同类产品面市。该产品主要用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药,防止化疗引起的恶心、呕吐等。今年9月4日,美国医药巨头默沙东相关专利到期。次日,景峰医药旗下子公司尚进的同类仿制药物获得ANDA批准,成为美国市场中首批获批企业。

毕元表示:“我们旗下贵州景峰正积极准备该产品的中美双申报工作,预计在年第四季度在中国市场上市。该产品进入《第一批鼓励仿制药品目录》,是对我们长期努力的肯定,也是对我们在研发、生产、经济性和生物一致性方面的认可,对我们后续的业绩有正面作用”。

据毕元所提供的资料,除福沙吡坦双葡甲胺外,景峰医药在年还将有多个品种完成申报,其中编号为JS06、JS07、JRC05、JF、JF、JF将在明年陆续完成中美双申报工作,以上药物的中美市场容量合计约为50亿美元。毕元表示,在年至年之间还将有数量相当的仿制药进行中美双申报,若顺利完成申报程序,可为公司业绩提供助力。

景峰医药所做努力得到券商机构正面评价,广证恒生证券研究所唐爱金表示:“从短期来看,由于*策影响和公司营销改革调整,公司的短期业绩会承受一定压力,但是不改变公司向上发展的动力,我们依然看好公司长期发展前景。”唐爱金特别指出其看好依据:“子公司海门慧聚通过了美国、日本和中国相关检查认证,与国内外多家制药公司建立长期合作,手握10多个创新药项目。”

盘活资源深挖潜力

景峰医药在精准仿制海外制药巨头特色专利药物之外,也在积极盘活旗下已有药物资源,挖掘市场潜力。

日前,景峰医药旗下主打产品心脑宁胶囊再评价工作取得重大进展,该产品已被纳入国家重点研发计划课题,医院共同进行心脑宁胶囊临床疗效再评价的研究。毕元表示:“心脑宁胶囊是我们在心脑血管领域主打品种,自上市以来,凭借良好的疗效、亲民的价格,深受患者青睐。本次研究工作主要是为进一步提升其疗效。”

除了强化传统优势产品之外,景峰医药也在盘活旗下的制药资源。年,景峰医药旗下大连华立因*策要求全线停产,景峰医药随后成立车间改造工程专项小组进行车间改造。年8月22日,改造后的车间正式投产,计划于年10月份进行GMP认证,年3月份正式投放市场。毕元介绍新车间生产情况:“新车间将新增两个品种,分别为精苓口服液和血康口服液。精苓口服液是我们的独家儿科产品,具有补益心肾、养血调肝的功效,临床用于治疗儿童多动症和抽动症。血康口服液用于血热妄行、皮肤紫斑和原发性及继发性血小板减少性紫癜,可与榄香烯配合使用。”

毕元表示:“精苓口服液、血康口服液都经过多年临床验证,治疗效显著,市场潜力巨大,预计投产第二年即可收回投资,未来将主打品种之一。”

广证恒生证券研究所唐爱金也表示:“景峰医药积极发展儿科用药,二线品种较为充实。今年一季度二线品种销售额稳健增长,儿童回春颗粒销售增长18.03%,心脑宁胶囊销售增长21.00%,对公司业绩均有一定贡献”。

(编辑乔川川)

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