血小板减少症

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药品动态恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获美 [复制链接]

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近日,恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲?)用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予的孤儿药资格认定。

本次海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获得孤儿药资格认定后,能够加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的*策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。

海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药自主研发的类新药,为小分子、口服、非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,获国家十二五重大专项支持。

肿瘤化疗相关性血小板减少症为最常见的化疗相关性血液学*性之一,可增加患者出血风险、延长住院时间,同时更为临床

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