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国家药审中心发布静注人免疫球蛋白治疗原
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国家药审中心发布静注人免疫球蛋白治疗原
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2021-04-10 09:05
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为指导和规范静注人免疫球蛋白用于治疗原发免疫性血小板减少症的临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,国家药审中心组织制定了《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔〕9号)要求,经审查同意发布,自发布之日起施行。
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