最好的白癜风医院 https://yyk.39.net/hospital/89ac7_map.html格隆汇8月14日丨先声药业(.HK)公告,于年8月14日,集团与G1Therapeutics,INC.合作的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂科赛拉?(注射用盐酸曲拉西利)新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局("NMPA")受理,用于广泛期小细胞肺癌("ES-SCLC")患者,在接受含拓扑替康方案治疗前给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。该新适应症将拓展科赛拉在ES-SCLC患者二线及以上化疗中的应用,为更多ES-SCLC患者保驾护航,减少化疗对患者骨髓造血干╱祖细胞及免疫细胞造成的损伤。
科赛拉?是全球首个在化疗前给药,拥有全系骨髓保护作用的创新药物。已发表的多项ES-SCLC临床研究汇总结果显示,科赛拉可显著降低第一周期严重中性粒细胞减少的持续时间,降低严重(G4)中性粒细胞减少症发生率、3/4级贫血发生率、3/4级血小板减少发生率、红细胞输注比例等。
科赛拉?曾获得美国FDA"突破性疗法"认证,并于年2月在美国上市。年8月,集团与G1公司达成独家授权合约,获得科赛拉?在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。年7月12日,科赛拉?获NMPA批准在中国附条件上市,用于既往未接受过系统性化疗的ES-SCLC患者,在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。